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350vip浦京-【临床科普】哪些医疗器械需要开展临床试验？

350vip浦京-【临床科普】哪些医疗器械需要开展临床试验？

临床科普于中国医疗器械羁系框架下，医疗器械是否需要开展临床实验要求重要依据产物危害等级、技能新奇性和已经有数据充实性举行综合判断，企业可参考《决议计划是否开展医疗器械临床实验技能引导原则》以和《各子目

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2025

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350vip浦京-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市

350vip浦京-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市

近日，国度药品监视治理局核准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延伸型人工晶状体”立异产物注册申请。　　该产物为单件式后房人工晶状体，主体部门和襻采用疏水性丙烯酸酯质料。产物前光学区外貌为非球面

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350vip浦京-紧急通知：医疗器械临床试验GCP合规性面临飞行检查

350vip浦京-紧急通知：医疗器械临床试验GCP合规性面临飞行检查

咱们于研的临床实验项目被飞检了：“你们于研项目被抽中，后天来飞检，独一被抽到的器械项目，尽快预备！”收到这一动静后……给咱们一天的时间咱们怎

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350vip浦京-科技前沿：脑机接口是下一个医疗器械创新风口？

350vip浦京-科技前沿：脑机接口是下一个医疗器械创新风口？

凡是环境下，人类经由过程“中枢神经系－周围神经系－肌肉”三级布局来完成与外界情况的交流与互动，“脑机接口”（brain computer interfa

04

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350vip浦京-中国脑机接口医疗器械监管现状

350vip浦京-中国脑机接口医疗器械监管现状

Part.1国度政策导向脑机接口技能已经被列为国度重点成长的战略性新兴财产，脑机接口器械是最近几年来立异医疗器械的成长的主要标的目的，2025年国度工业及信息化部、国度成长鼎新委、教诲部、国度卫生康健

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