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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

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350vip浦京-原材料商为什么要进行医疗器械主文档登记

350vip浦京-原材料商为什么要进行医疗器械主文档登记

医疗器械主文档挂号轨制重要是面向医疗器械原质料供给商，如化工企业、包装供给商、灭菌办事商等。这是一项免费、志愿挂号轨制，挂号举动及挂号内容均无强迫性要求。既然没法规强迫要求，那原质料商么为何要举行主文

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350vip浦京-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

350vip浦京-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 RACA呆板人运动用意编解码机能测试要领》保举性医疗器

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350vip浦京-免费获取！瑞旭集团《医疗器械原材料主文档登记白皮书》助力抢占产业创新先机

350vip浦京-免费获取！瑞旭集团《医疗器械原材料主文档登记白皮书》助力抢占产业创新先机

厘革与机缘：原质料挂号轨制重塑中国医疗器械立异格式跟着中国医疗器械财产迈向高质量成长新阶段，羁系科学连续前进，以“主文档挂号”为代表的轨制立异正为财产链上下流带来深刻厘革。国度

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350vip浦京-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

350vip浦京-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

于9月11日至12日在首尔举办的韩国Medtech Insight 2025集会上，瑞旭集团的两位专家受邀出席，并就中国医疗器械注册计谋和临床评价路径等要害议题举行了专题分享。本次集会吸引了来自韩国医

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350vip浦京-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

350vip浦京-【NMPA】经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

近日国度药品监视治理局核准了姑苏杰成医疗科技有限公司的“经导管自动脉瓣膜体系”立异产物注册申请。　　该产物为经股动脉入路，具备勾当式定位件夹持原生自动脉瓣叶，可调弯运送体系适

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