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350vip浦京-【收藏】医疗器械进口转国产注册核查要点

350vip浦京-【收藏】医疗器械进口转国产注册核查要点

第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国

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350vip浦京-【收藏】进口医疗器械转国产路径解析

350vip浦京-【收藏】进口医疗器械转国产路径解析

第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，于中国境内企业出产的路径，包括（1）根据国度药监局发布2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及

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350vip浦京-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市

350vip浦京-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市

近日，国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。　　磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成

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350vip浦京-国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）

350vip浦京-国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）

为完美药品羁系信息化尺度系统，促成医疗器械羁系信息同享及营业协同，国度药监局依据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》等法例、规章，构造制定了《医疗器械出产

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350vip浦京-国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）

350vip浦京-国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）

为周全反应2024年我国医疗器械不良事务监测事情环境，国度药品不良反映监测中央编撰了《国度医疗器械不良事务监测年度陈诉（2024年）》。　　1、医疗器械不良事务监测事情进展　　2024年，我国医疗器

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