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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

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350vip浦京-【CMDE】关于2025年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第11号）

350vip浦京-【CMDE】关于2025年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第11号）

为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:　　1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年7月4日审评六部、临床与生物统

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350vip浦京-国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）

350vip浦京-国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）

医用呆板人、高端医学影像装备、人工智能医疗器械及新型生物质料医疗器械等（如下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质出产力的要害范畴。为深切贯彻党的二十届三中全会精力，落实《国务院办公厅关在周全深化药品

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350vip浦京-【收藏】电子内窥镜CER+案例分享

350vip浦京-【收藏】电子内窥镜CER+案例分享

电子内窥镜保举凡是由物镜体系、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块构成。经由过程创口或者天然孔道进入人体内，用在成像及诊断。电子腹腔镜、电子上/下消化道内窥镜、电子鼻咽喉镜、电子膀胱肾盂镜是较为成熟的

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350vip浦京-【NIFDC】2024

350vip浦京-【NIFDC】2024

为更好地引导药械组合产物属性界定事情，本次汇总公然2024年6月1日至2025年5月31日时期的药械组合产物属性界定成果。相干产物属性界定成果是基在申请人提供的资料患上出，不代表对于其产物安全性及有用

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350vip浦京-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

350vip浦京-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

2025年6月末至7月初，中欧医疗器械商业范畴迎来庞大政策调解。欧盟委员会第2025/1197号履行条例在6月30日正式生效，划定禁止中国企业介入跨越500万欧元的欧盟医疗器械大众采购，且要求中标的采

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