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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
350vip浦京-【收藏】中国各省医疗器械注册证迁入简化政策汇总
为了简化医疗器械注册审批流程,加快医疗器械财产集聚及供给链合理配置,中国各省陆续出台医疗器械注册证转移迁入简化政策,截止今朝,共有17个省市发布医疗器械注册证转移迁入简化政策,本文瑞旭集团医疗器械技能
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350vip浦京-[NMPA]国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第25号)
含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定引导原则1、目的为规范含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物的治理属性及治理种别判断,按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类法则》《医疗器械分类目
350vip浦京-【CMDE】医美相关注册审评共性问题
Q整形美容用打针填充剂产物的合用规模描写为“合用在真皮构造中层和深层打针,以改正鼻唇沟皱纹”,应怎样理解产物的详细植入部位?A 该类产物的作用机理为经由过程打针,以填充的方式增
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350vip浦京-夯实专业基础,提升注册能力:有源医疗器械注册实操培训班成功举办
2025年7月17-18日,瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员,采用线上+线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训
350vip浦京-【CMDE】关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
各有关单元: 按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制定规划的有关要求,我中央构造编写了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查引导原则(征求定见稿)》等2项注册审查引导原则(附